索引号: | 4300000001/2018-00295 | 分类: | |
发文机关: | 食品药品工商质量监督管理局 | 发文日期: | |
名称: | |||
文号 : |
2018年3月21日,我局执法人员对湖南德裕大药房零售连锁有限责任公司东安水岭连锁分店进行了检查。检查中发现该分店非处方药专柜中销售的小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、复方氨酚烷胺胶囊均无合法的购进凭证、票据可查。这三种药品的注册商标为“御大夫R”,经核查具体购销情况及详情如下:
品名 | 批文 | 生产厂家 | 购进数 | 零售价 | 批号 | 库存数 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 | 国药准字H45021026 | 广西药用植物园制药厂 | 10盒 | 12元/盒 | 170801 | 5盒 |
小儿咳喘灵颗粒 | 国药准字Z45020841 | 广西药用植物园制药厂 | 10盒 | 12元/盒 | 171103 | 5盒 |
复方氨酚烷胺胶囊 | 国药准字H36020187 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 40盒 | 10元/盒 | 20171101 | 10盒 |
20171003 | 10盒 |
该分店在购进以上药品时未索取、审查供货方的药药品经营资质证件,购进时只开了一张手写送货单(至检查日已遗失)。总货值金额为640元。违法所得320元。我局执法人员当场扣押了以上药品,并对检查现场及涉案药品进行了拍照。
以上事实有如下证据证明:
1.现场检查笔录、现场拍照、《营业执照》、《药品经营许可证》复印件及当场扣押的药品。①证明当事人违法行为发生地在ray雷竞技官网入口,我局对该案具有管辖权。②证明该分店从不具备药品经营资格的个人购进小儿氨酚黄那敏颗粒等药品。
2.询问调查笔录。①证明当事人从不具备药品经营资格的个人购进小儿氨酚黄那敏颗粒等药品的购销情况。②当事人签名:证明当事人违法行为,确认上述调查结果没有异议。
处罚依据:当事人从不具备药品经营资格的个人购进药品的行为违反了《药品管理法》第三十四条的规定。即:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
处罚决定: 依据《药品管理法》第七十九条【药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。】之规定处罚如下:
1、没收违法购进的小儿氨酚黄那敏颗粒等药品;
2、没收违法所得320元;
3、处以违法购进的药品货值金额三倍的罚款计人民币壹仟玖佰贰拾元(¥1920.00).
罚没款合计人民币贰仟贰佰肆拾元(¥2240.00)。
请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至银行(收款单位:ray雷竞技官网入口食品药品工商质量监督管理局 帐号:583357357849开户行:中国银行东安支行)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向永州市食品药品监督管理局或者ray雷竞技官网入口人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向零陵区人民法院提起行政诉讼。
二Ο一八年四月四 日
2018年3月20日,我局执法人员在日常检查中发现该药房阴凉区摆放有云南白药膏3盒,标示生产企业云南白药集团股份有限公司,批准文号:滇卫健用字(2006)第006号,产品批号20170307。其外包装正反面均印有外用药品专用标识,标有品名“云南白药膏”,背面保健功能项内容为“活血散瘀,消肿止痛,祛风除湿。用于跌打损伤,淤血肿痛,风湿疼痛。”经调查该药店共购进以上“云南白药膏”5盒,至调查日止已销售2盒,剩3盒。零售价5元/盒。以上非药品外包装内容涉及标识药品通用名称、功能主治、适应症。
以上事实有如下证据证明:
1.现场检查笔录、当事人的《营业执照》、《药品经营许可证》打印件。①证明当事人违法行为发生地在ray雷竞技官网入口,我局对该案具有管辖权。②证明该药房存在销售标注药品适应症和功能主治的非药品的违法事实。
2、询问调查笔录。①当事人销售婴爽美宝维肤膏的购销情况;②当事人签名:证明当事人违法行为,确认上述调查结果没有异议。
本局认为:ray雷竞技官网入口南桥镇南康德裕大药房销售说明书及外包装涉及药品适应症和功能主治的非药品“美宝维肤膏”,违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款的规定。依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条的规定,给予以下处罚:
1、没收违法购进的云南白药膏,数量3盒;
2、没收违法销售所得10.0元;
3、处以罚款贰仟伍佰元整(¥2500.0)。
4、上述两项金额合计贰仟伍佰壹拾元整(2510.0).
请在接到本处罚决定书之日起15日内到中国银行ray雷竞技官网入口支行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向rayvet雷竞技或永州市食品药品监督管理局申请行政复议,或者6个月内向零陵区人民法院提起诉讼。行政复议和行政诉讼期间不停止本处罚的执行,逾期不申请行政复议或不提起诉讼也不履行处罚决定,我局将申请人民法院强制执行。
二〇一八年 四 月四 日
2018年3月13日,我局执法人员在日常检查中发现该药房阴凉区摆放有婴爽美宝维肤膏5盒,标示生产企业漳州市健源堂生物工程有限公司,卫生许可证号闽卫消证字(2004)第0050号,批号160920/041(2盒)、170402/004(3盒)。其外包装正右上有“外”字样,标有品名“婴爽美宝维肤膏”,侧面及说明书适用范围项内容为“用于婴幼儿童皮肤表面抑菌(足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等部位除外)”。说明书标有“对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑制率≥90%;有较强的抑菌作用”内容。经调查该药房共购进以上“婴爽美宝维肤膏”5盒,零售价8元/盒,至调查日止尚未销售。以上非药品外包装及说明书内容涉及标识药品功能主治、适应症。
以上事实有如下证据证明:
1.现场检查笔录、当事人的《营业执照》、《药品经营许可证》打印件。①证明当事人违法行为发生地在ray雷竞技官网入口,我局对该案具有管辖权。②证明该药房存在销售标注药品适应症和功能主治的非药品的违法事实。
2、询问调查笔录。①当事人销售婴爽美宝维肤膏的购销情况;②当事人签名:证明当事人违法行为,确认上述调查结果没有异议。
本局认为:ray雷竞技官网入口南桥镇南康德裕大药房销售说明书及外包装涉及药品适应症和功能主治的非药品“美宝维肤膏”,违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款的规定。依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条的规定,给予以下处罚:
1、没收违法销售的非药品婴爽美宝维肤膏5盒;
2、处以罚款叁仟元人民币(3000.00)。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到中国银行ray雷竞技官网入口支行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向rayvet雷竞技或永州市食品药品监督管理局申请行政复议,或者6个月内向零陵区人民法院提起诉讼。行政复议和行政诉讼期间不停止本处罚的执行,逾期不申请行政复议或不提起诉讼也不履行处罚决定,我局将申请人民法院强制执行。
二〇一八年三月二十八日
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2018年3月13日,我局执法人员在日常检查中发现该药房阴凉区摆放有婴爽美宝维肤膏5盒,标示生产企业漳州市健源堂生物工程有限公司,卫生许可证号闽卫消证字(2004)第0050号,批号160920/041。其外包装正右上有“外”字样,标有品名“婴爽美宝维肤膏”,侧面及说明书适用范围项内容为“用于婴幼儿童皮肤表面抑菌(足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等部位除外)”。说明书标有“对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑制率≥90%;有较强的抑菌作用”内容。经调查该药房共购进以上“婴爽美宝维肤膏”5盒,零售价8元/盒,至调查日止尚未销售。以上非药品外包装及说明书内容涉及标识药品功能主治、适应症。
以上事实有如下证据证明:
1.现场检查笔录、当事人的《营业执照》、《药品经营许可证》打印件。①证明当事人违法行为发生地在ray雷竞技官网入口,我局对该案具有管辖权。②证明该药房存在销售标注药品适应症和功能主治的非药品的违法事实。
2、询问调查笔录。①当事人销售婴爽美宝维肤膏的购销情况;②当事人签名:证明当事人违法行为,确认上述调查结果没有异议。
本局认为:ray雷竞技官网入口南桥镇南康德裕大药房销售说明书及外包装涉及药品适应症和功能主治的非药品“美宝维肤膏”,违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款的规定。依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条的规定,给予以下处罚:
1、没收违法销售的非药品婴爽美宝维肤膏5盒;
2、处以罚款叁仟元人民币(3000.00)。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到中国银行ray雷竞技官网入口支行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向rayvet雷竞技或永州市食品药品监督管理局申请行政复议,或者6个月内向零陵区人民法院提起诉讼。行政复议和行政诉讼期间不停止本处罚的执行,逾期不申请行政复议或不提起诉讼也不履行处罚决定,我局将申请人民法院强制执行。
二〇一八年 三月二十八日
2018年3月13日,我局执法人员对ray雷竞技官网入口南桥民康大药房进行了检查。现场检查时执法人员对ray雷竞技官网入口南桥民康大药房的药品陈列柜中发现陈列有扶娃®葡萄糖酸钙锌口服液;批准文号为国药准字H20059419;生产企业为湖北午时药业股份有限公司;批号为170715;有效期2019.06;规格10毫升;数量10盒。我局执法人员要求该药店负责人翟保林出示该批药品的合法的购进票据。该负责人不能提供该批药品的购进票据,并承认该批药品是从一肖姓业务员手中购进。肖姓业务员没有向该药店开具合法销售票据。该批药品总购进20盒,已销售10盒,销售单价为35.0元/盒。货值金额700.0元,销售所得350.0元。
我局执法人员当场扣押了该批扶娃®葡萄糖酸钙锌口服液,数量10盒。2018年3月13日我局执法人员对ray雷竞技官网入口南桥民康大药房负责人翟保林进行了调查。
以上事实有如下证据证明:
1.现场检查笔录、《药品经营许可证》影印件、当场扣押的扶娃®葡萄糖酸钙锌口服液,数量10盒。
2.询问调查笔录。证明①当事人从肖姓业务员手中购进扶娃®葡萄糖酸钙锌口服液,同时没有开具合法销售票据。②当事人签名:证明当事人违法行为,确认上述调查结果没有异议。
处罚依据:当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违反了《药品管理法》第三十四的规定。即:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
处罚决定: 依据《药品管理法》第七十九条第一款( 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。)】之规定处罚。依据《药品管理法》第七十九条第一款、《ray雷竞技官网入口食品药品监督管理局规范行使餐饮服务、药品和医疗器械行政处罚自由裁量权的指导意见》的规定处罚如下:
1、 没收违法购进的扶娃®葡萄糖酸钙锌口服液,数量10盒;
2、没收违法销售所得350.0元;
3、处以货值金额三倍的罚款贰仟壹佰圆整(¥2100.0)。
4、上述两项金额合计贰仟肆佰伍拾圆(2450.0)。
请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定,并将罚款缴至银行(收款单位:ray雷竞技官网入口食品药品工商质量监督管理局帐号:583357357849开户行:中国银行东安支行)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定,经催告后仍不履行的,将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向永州市食品药品监督管理局或者ray雷竞技官网入口人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向零陵区人民法院提起行政诉讼。
二Ο一八年三月二十八日
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